Regjeringen oppretter en hurtigarbeidende ekspertgruppe som skal utrede hvordan pasienter med alvorlig sykdom, kort forventet levetid og uten tilgjengelige behandlingsalternativer kan få tidligere tilgang til legemidler. Det gjelder legemidler med begrenset dokumentasjon, og som tas i bruk utenfor kliniske studier.
Målet er å gi regjeringen et samlet, kunnskapsbasert grunnlag for å vurdere endringer i dagens ordning for godkjenningsfritak for legemidler.
– Når mennesker rammes av en alvorlig og livstruende sykdom uten tilgjengelige behandlingsalternativer, er det helt naturlig og forståelig at man søker absolutt alle mulighetene som kan tenkes å kunne gi håp. Jeg har også forståelse for at det regelverket vi har i dag, kan oppleves som strengt, derfor er jeg glad for at ekspertgruppen raskt setter i gang sitt arbeid, sier helse- og omsorgsminister Jan Christian Vestre.
Ekspertgruppen skal blant annet vurdere hvordan regelverket kan utvikles, og hvordan hensynet til pasientsikkerhet og faglig forsvarlighet kan ivaretas når det åpnes for tidligere tilgang til legemidler.
– Denne ekspertgruppen forener juridisk, medisinsk, etisk og legemiddelfaglig kompetanse med sterke stemmer fra pasientmiljøene. Det skal gi oss et solid og helhetlig kunnskapsgrunnlag for å vurdere hvordan regelverket kan utvikles slik at alvorlig syke pasienter får reell tilgang til behandling, samtidig som pasientsikkerhet og faglig forsvarlighet ivaretas, sier Vestre.
Bakgrunnen for arbeidet er et vedtak i Stortinget i forbindelse med behandlingen av Innst. 159 S (2025–2026). Ekspertgruppen skal levere sine vurderinger og eventuelle forslag til regelverksendringer til Helse- og omsorgsdepartementet innen fem måneder.
Leder for ekspertgruppen er Bjørn Henning Østenstad, professor ved Universitetet i Bergen.
